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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需提交的資料: 1.實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件(沒有變化時(shí),*在初次評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)提供)。 2.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(擴(kuò)大認(rèn)可范圍(擴(kuò)地點(diǎn)和擴(kuò)技術(shù)領(lǐng)域除外)時(shí)可不提供)。 3.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料(初次申請(qǐng)時(shí)提交)。 4.實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖。 5.實(shí)驗(yàn)室平面圖。 6.實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說明,以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí),兩者關(guān)系的說明。 7. 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報(bào)告)。 8.對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況(包括是否有國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時(shí)試驗(yàn)人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)。 9.非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)。 10.對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可和申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室,在申請(qǐng)范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況(提交實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果和評(píng)價(jià))。 12.典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書及不確定度評(píng)估報(bào)告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(*申請(qǐng)校準(zhǔn)能力認(rèn)可或開展內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)提供)。 14.其他資料(若有請(qǐng)?zhí)顚懀?。CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。楚雄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
一、符合CNAS認(rèn)可要求的實(shí)驗(yàn)室需要多少人呢? 至少有6個(gè)人,授權(quán)簽字人1名,技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1名(授權(quán)簽字人可兼任技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人其中一個(gè))。另外檢測(cè)校準(zhǔn)人員至少2名,其他檔案管理和設(shè)備管理至少2名(可兼職)。
二、符合CNAS認(rèn)可要求的實(shí)驗(yàn)室的人員需要滿足什么要求?
1.實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員不得在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的檢測(cè) 或校準(zhǔn)活動(dòng)。 2.從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè) 不滿足要求,應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員,如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員,除滿足上述學(xué)歷要求外,還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。注:關(guān)鍵技術(shù)人員還應(yīng)包括簽發(fā)證書或報(bào)告的人員(包括授權(quán)簽字人),但CNAS 對(duì)授權(quán)簽字人的要求更為嚴(yán)格。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證中心CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、昆明CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢公司、昆明英格爾管理咨詢。
注意現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果要按時(shí)提交,否則會(huì)影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的按時(shí)結(jié)束,對(duì)于有些耗時(shí)太長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),評(píng)審員可能會(huì)允許采用快速方法,允許方法偏離,此時(shí)主要考察關(guān)鍵點(diǎn)的操作和處理是否符合要求。
同時(shí)按照ISO/IEC 17025對(duì)體系文件實(shí)施的符合性和有效性進(jìn)行評(píng)審,并對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。
認(rèn)可后的跟 蹤
對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成(通常在3個(gè)月內(nèi))。評(píng)審組驗(yàn)證糾正措施的有效性后,評(píng)審組長(zhǎng)將**終評(píng)審報(bào)告和推薦意見報(bào)告CNAS秘書處,評(píng)定通過后將會(huì)頒發(fā)認(rèn)可證書(含認(rèn)可證書附件),列明認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍和授權(quán)簽字人,認(rèn)可證書的有效期為3年。
技術(shù)要求
根據(jù)前期編制的項(xiàng)目總體工作計(jì)劃,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展以下工作。
1.設(shè)備采購
1)技術(shù)要求
首先,明確采購技術(shù)要求。一般需依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、CTL決議使用要求等來確定。另外,設(shè)備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設(shè)備價(jià)格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設(shè)備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實(shí)驗(yàn)室同樣的儀器設(shè)備。
第二,確定采購商務(wù)條款,如支付和結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭(zhēng)議的解決、合同價(jià)格、明確雙方的權(quán)利和義務(wù)等。設(shè)備的選擇要考慮資金預(yù)算和使用需求。
上述要求須在標(biāo)書或合同中列明。
2)選擇供應(yīng)商
設(shè)備采購要貨比三家,選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務(wù)好、價(jià)格適宜的供應(yīng)商,必要時(shí)進(jìn)行招標(biāo)采購。對(duì)供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和考核,評(píng)審合格及中標(biāo)的供應(yīng)商才能被列入合格供應(yīng)商名單,并與之簽訂采購合同。
設(shè)備的委托外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)供應(yīng)商接受相應(yīng)的評(píng)價(jià),確認(rèn)其校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購記錄/合同應(yīng)妥善保存,以建立合格供應(yīng)商名單和供應(yīng)商檔案。 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可代辦、昆明CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。
管理體系文件運(yùn)行與自查
各部門按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測(cè)報(bào)告,運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應(yīng)及時(shí)匯總反饋,以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象,實(shí)施后要適時(shí)開展自查。
內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計(jì)劃,按部門進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點(diǎn),對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí),應(yīng)避免走形式,切實(shí)找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。
管理評(píng)審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì)議評(píng)審的方式,通常每年一次,由** 高管理者主持。
管理評(píng)審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況,方針目標(biāo)的適宜性;能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的結(jié)果;不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。
申請(qǐng)辦理cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求條件。ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證代理
CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢、昆明CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。楚雄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
內(nèi)部校準(zhǔn)的記錄及報(bào)告
內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡(jiǎn)化,或不出具校準(zhǔn)證書,但校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。校準(zhǔn)記錄應(yīng)有較長(zhǎng)的保存期,以監(jiān)視被校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的穩(wěn)定性。校準(zhǔn)人員的校準(zhǔn)結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗(yàn)。校準(zhǔn)記錄中應(yīng)包含所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱及其唯 一性編號(hào),以確保校準(zhǔn)過程的復(fù)現(xiàn)。
內(nèi)部校準(zhǔn)在CNAS認(rèn)可活動(dòng)中的要求
在初審、復(fù)評(píng)和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),如果申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室必須在申請(qǐng)書中申報(bào),CNAS將安排相關(guān)校準(zhǔn)領(lǐng)域的評(píng)審員,參加現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審結(jié)果實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)能力不符合要求時(shí),申請(qǐng)認(rèn)可的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)不予認(rèn)可。 如果實(shí)驗(yàn)室存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng),但申請(qǐng)時(shí)未報(bào)的,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,評(píng)審組內(nèi)無相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)的評(píng)審能力時(shí),申請(qǐng)認(rèn)可的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)不予認(rèn)可。監(jiān)督評(píng)審中,應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng),一般情況下,內(nèi)部校準(zhǔn)能力的覆蓋范圍與認(rèn)可的檢測(cè)能力的監(jiān)督范圍一致。內(nèi)部校準(zhǔn)的結(jié)果只能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用,不能對(duì)外宣稱內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目獲得CNAS認(rèn)可或使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。 楚雄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
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