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實驗室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備, 只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、 編碼或其他標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。
5.5.9 無論什么原因, 若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。
5.5.12 檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
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技術(shù)要求
根據(jù)前期編制的項目總體工作計劃,檢測實驗室開展以下工作。
1.設(shè)備采購
1)技術(shù)要求
首先,明確采購技術(shù)要求。一般需依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)、CTL決議使用要求等來確定。另外,設(shè)備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設(shè)備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設(shè)備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設(shè)備。
第二,確定采購商務(wù)條款,如支付和結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權(quán)利和義務(wù)等。設(shè)備的選擇要考慮資金預(yù)算和使用需求。
上述要求須在標(biāo)書或合同中列明。
2)選擇供應(yīng)商
設(shè)備采購要貨比三家,選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務(wù)好、價格適宜的供應(yīng)商,必要時進(jìn)行招標(biāo)采購。對供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評價和考核,評審合格及中標(biāo)的供應(yīng)商才能被列入合格供應(yīng)商名單,并與之簽訂采購合同。
設(shè)備的委托外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)供應(yīng)商接受相應(yīng)的評價,確認(rèn)其校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購記錄/合同應(yīng)妥善保存,以建立合格供應(yīng)商名單和供應(yīng)商檔案。
AS實驗室認(rèn)可概述:在中國境內(nèi),實驗室認(rèn)可是指中國合格評定國家認(rèn)可委員會AS)對檢測/校準(zhǔn)實驗室有能力進(jìn)行指定類型的檢測/校準(zhǔn)做出一種正式承認(rèn)的程序。對實驗室的整體運作能力的承認(rèn)過程又叫評審,包括對人員能力、實驗室使用方法的有效性和結(jié)果的有效性的評價。根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第32規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政 府計量行政部門計量認(rèn)證?!币陨弦?guī)定說明:沒有經(jīng)過計量認(rèn)證的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。而一個實驗室想要走向國際市場,想要承攬進(jìn)出口物品的檢測業(yè)務(wù),想要出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果在更為廣 泛的范圍和層面被承認(rèn),還需要通過實驗室認(rèn)可。 CNAS 實驗室認(rèn)可、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定代辦、昆明英格爾管理咨詢。
設(shè)備
5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和 / 或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設(shè)備。 當(dāng)實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。
5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度, 并符合檢測和 / 或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見 5.6 )。
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認(rèn)可方法:申請認(rèn)可的實驗室應(yīng)依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC17025 : 2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立、實施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并達(dá)到確保實驗室檢測和(或)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。這是一項系統(tǒng)工程,要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、質(zhì)量體系策劃。質(zhì)量體系文件編制、質(zhì)量體系運行、內(nèi)審員的培訓(xùn)、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量體系模擬評審等過程,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運行,最終通過實驗室認(rèn)可委的現(xiàn)場評審,獲取實驗室認(rèn)可證書。貴州實驗室認(rèn)證條件
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