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對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。迷迭香酸有很好的自由基清理及抗氧化作用。120092-65-1
標(biāo)準(zhǔn)溶液:已知準(zhǔn)確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標(biāo)準(zhǔn)溶液繪制工作曲線或作計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。配制方法有兩種,一種是直接法,即準(zhǔn)確稱(chēng)量基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后定容至一定體積;另一種是標(biāo)定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)進(jìn)行標(biāo)定。已知準(zhǔn)確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測(cè)物質(zhì)?!∪绻噭┓匣鶞?zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液,即準(zhǔn)確稱(chēng)出適量的基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶?jī)?nèi)??捎上率接?jì)算應(yīng)稱(chēng)取的基準(zhǔn)物質(zhì)的重量W:W=ΜV·基準(zhǔn)物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。180603-76-3綠原酸有哪些功效:抗氧化。綠原酸的抗氧化效果很好。
質(zhì)控品 校準(zhǔn)品 標(biāo)準(zhǔn)品 的區(qū)別:是否都需要注冊(cè)1.校準(zhǔn)品:一般可與配合試劑合并申請(qǐng)注冊(cè),也可單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè);2.質(zhì)控品:一般可與配合診斷試劑合并申請(qǐng)注冊(cè),也可以單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)。3.標(biāo)準(zhǔn)品:國(guó)家參考品由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織制備、標(biāo)定,并向國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品會(huì)申報(bào)獲批。企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品是由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的特性研制用于滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制、性能評(píng)估等,一般不需要注冊(cè)。是否都需要溯源性文件:1.校準(zhǔn)品:要求提供完整的溯源性文件。2.質(zhì)控品:一般無(wú)溯源性要求,但對(duì)于定值質(zhì)控品,有賦值準(zhǔn)確度的要求。3.標(biāo)準(zhǔn)品:如已有相應(yīng)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的項(xiàng)目,則企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品;如無(wú)國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,企業(yè)參考品的制備應(yīng)有規(guī)范的質(zhì)量控制程序,比如用金標(biāo)準(zhǔn)的方法或已上市同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)等。
綠原酸的作用有哪些:綠原酸是從金銀花里面所提取出來(lái)的一種物質(zhì),其功效和作用與部分金銀花的作用功效相同。綠原酸具有消滅細(xì)菌的功效和作用,平時(shí)在日常的生活當(dāng)中,經(jīng)常吃零食或喝飲料,其中都會(huì)含有一些綠原酸,具有一定的滅菌效果,也可作為防腐劑放在其中。綠原酸具有一定抗氧化的功效,能夠保護(hù)身體的組織,使身體變得強(qiáng)壯?,F(xiàn)在患有aizheng的人越來(lái)越多,綠原酸具有一定效果,能夠阻止身體細(xì)胞的生長(zhǎng)和發(fā)育,同時(shí)又能防止細(xì)胞的擴(kuò)散,有些蔬菜和水果當(dāng)中會(huì)含有綠原酸,可以經(jīng)常的食用,能預(yù)防aizheng。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
綠原酸有哪些功效:1、抗氧化。綠原酸的抗氧化效果很好,有助于維持細(xì)胞的年輕與活力,延緩老化現(xiàn)象。2、預(yù)防血糖升高。綠原酸能調(diào)節(jié)血糖,有降低肝糖原轉(zhuǎn)變成血糖的速度與減少胃腸道對(duì)糖分的吸收作用,從而有效預(yù)防血糖升高。3、防。綠原酸能誘發(fā)體內(nèi)酶的活性,使致物質(zhì)較容易排出,防效果佳。4、預(yù)防膽結(jié)石。綠原酸能增加膽汁的流動(dòng),預(yù)防膽結(jié)石生成。5、抗傳染。綠原酸具有很好的克菌、抗病毒、增加白細(xì)胞含量及興奮神經(jīng)系統(tǒng)的作用,屬于抗傳染類(lèi)藥物,副作用小,不易產(chǎn)生耐藥性。稱(chēng)樣時(shí)要準(zhǔn)確稱(chēng)量,且其量要達(dá)到一定數(shù)值(一般在200mg以上),以減少相對(duì)誤差。2016-06-0
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。120092-65-1
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)包含那些內(nèi)容:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)盡可能詳細(xì)地描述樣品的類(lèi)型,以便與相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品相區(qū)分。因此巖石或礦石的名稱(chēng)后面加上產(chǎn)地名稱(chēng)或組成特性可以賦予地質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品更多的個(gè)性特征,如“正長(zhǎng)巖(弗拉波瓦)”或“霞石正長(zhǎng)巖”。對(duì)于天然基體中污染物的痕量分析,闡述基體的特性是重要的,如果有類(lèi)似標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的話,應(yīng)當(dāng)給出玷污的水平,例如,“全脂奶粉中黃曲霉M1(中等水平)”。(在給運(yùn)輸商和海關(guān)部門(mén)的文件中不必詳細(xì)描述,因?yàn)橛卸疚廴疚锏拿Q(chēng)對(duì)于從速處理可能引用不必要的麻煩。)對(duì)于冶金標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,應(yīng)當(dāng)指出主要元素的含量,例如,6A1-4V鈦合金。120092-65-1