湖南宿主細胞殘留DNA檢測
來源:
發(fā)布時間:2025-07-29
湖州申科生物宿主細胞殘留DNA復雜基質樣本前處理試劑盒(磁珠法)用于生物制品復雜基質和普通基質下樣品的前處理,其中復雜基質包括過陰離子交換柱的蛋白類樣品、蛋白濃度高且 pH 值非中性的樣品等,可穩(wěn)定高效地獲得樣品中的微量宿主細胞DNA。試劑盒具有優(yōu)異的基質兼容性和操作穩(wěn)定性,可與各個SHENTEK宿主細胞(CHO、大腸桿菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 檢測試劑盒配合使用。
湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒用 qPCR 法定量檢測多種宿主 DNA。湖南宿主細胞殘留DNA檢測
疫苗、抗體、重組蛋白、多肽、小分子藥物等產品多采用連續(xù)傳代細胞系表達生產。雖然經(jīng)過了多步純化工藝,但終產品仍可能殘留來自宿主細胞的DNA(Host cell DNA,HCD),HCD中可能包含功能基因,若其含有顯性致病基因或病毒基因組,未經(jīng)驗證、充分去除或滅活的宿主細胞DNA殘留在制品中,可能通過基因水平的隨機插入突變,或是激發(fā)過度/異常的免疫原性反應,給用藥者帶來不可預測的重大健康威脅。因此,定量檢測宿主細胞殘留DNA對監(jiān)測藥物產品的安全性和質量可控性具有重要意義。江西生物制品宿主細胞殘留DNA檢測宿主細胞殘留DNA檢測是生物制品安全性控制的關鍵指標。
SHENTEK® SV40LTA&E1A殘留DNA檢測試劑盒用于定量檢測生物制品中宿主細胞,如HEK293T細胞,來源的SV40LTA和E1A殘留DNA的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,采用多重qPCR的方法定量檢測樣品中SV40LTA 和E1A 殘留DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到101copies/μL。試劑盒配套有SV40LTA&E1A定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中殘留的SV40LTA和E1A微量DNA。
湖州申科生物疫苗制劑宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒的核酸提取純化為磁珠法,針對疫苗制劑的產品特點,優(yōu)化了試劑配方,用于疫苗成品,如Vero細胞生產的狂犬病疫苗中的Vero殘留DNA的樣品前處理,可穩(wěn)定高效地獲得樣品中的痕量DNA,可與各個SHENTEK®宿主細胞DNAqPCR檢測試劑盒配合使用。本試劑盒可以通過 rHCDpurify®前處理系統(tǒng)實現(xiàn)樣品的自動處理。如樣品中含有鋁佐劑或右旋糖苷,具體處理方法可咨詢湖州申科生物技術股份有限公司。
不同類型生物制品對宿主細胞殘留 DNA 檢測樣品處理要求不同。
SHENTEK® Human 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 Human 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 Human 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 Human DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升了對Human細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。
實時定量PCR(qPCR)憑借高靈敏度和特異性,成為宿主細胞殘留DNA檢測的主流方法。陜西MDCK宿主細胞殘留DNA檢測方案
在CGT領域,對干細胞等產品檢測殘留 DNA,確保質量可控并符合監(jiān)管要求。湖南宿主細胞殘留DNA檢測
SHENTEK®釀酒酵母殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中釀酒酵母宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中釀酒酵母殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 級別。試劑盒配套有釀酒酵母 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中殘留的微量釀酒酵母細胞 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對釀酒酵母細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。
湖南宿主細胞殘留DNA檢測
湖州申科生物技術股份有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領湖州申科生物技術股份供應和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!