006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅(qū)使，取證中出現(xiàn)借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則象紅血球大小的顆粒，直徑為數(shù)微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。金山區(qū)便捷式離心機供應商家

選擇離心分離機須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性，以及分離的要求等進行綜合分析，滿足對濾渣（沉渣）含濕量和濾液（分離液）澄清度的要求，初步選擇采用哪一類離心分離機。然后按處理量和對操作的自動化要求，確定離心機的類型和規(guī)格，***經(jīng)實際試驗驗證。通常，對于含有粒度大于0.01毫米顆粒的懸浮液，可選用過濾離心機；對于懸浮液中顆粒細小或可壓縮變形的，則宜選用沉降離心機；對于懸浮液含固體量低、顆粒微小和對液體澄清度要求高時，應選用分離機。金山區(qū)便捷式離心機供應商家特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物；

二、變頻器在離心機上的應用變頻器應用的提出 近幾年變頻器作為一種工業(yè)控制設備在不斷更新發(fā)展，各行各業(yè)有著廣泛的應用。隨著電力電子技術、變頻控制理論、微機控制技術的不斷成熟，變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強：如多段速、可編程自動運行、通訊功能等，這使用得變頻器能適應多種應用場合。根據(jù)離心機的生產(chǎn)工藝，可采用變頻器的多段速功能控制來實現(xiàn)，另外變頻器一般都帶有內(nèi)置制動單元或外部制動單元，這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的問題。

離心就是利用離心機轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力，加快液體中顆粒的沉降速度，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。離心力（g）和轉(zhuǎn)速（rpm）之間的換算離心力G和轉(zhuǎn)速RPM之間的換算其換算公式如下：G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中，G為離心力，一般以g（重力加速度）的倍數(shù)來表示。10^(-5) 即10的負五次方，(rpm)^2轉(zhuǎn)速的平方，R為半徑，單位為厘米。例如，離心半徑為10厘米，轉(zhuǎn)速為8000RPM，其離心力為：G=1.11*10（－5）*10*（8000）2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時，其轉(zhuǎn)速應為：8489即約為8500rpm。分離機除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外，還有附加工作面，如碟式分離機的碟片和室式分離機的內(nèi)筒，增大了沉降工作面。

（2）設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質(zhì)、設備的結(jié)構(gòu)（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu)）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設備進行驗證的規(guī)定，誕生了GMP，使制藥用設備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài)，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設備的明確觀點。國產(chǎn)的離心機和進口的離心機差別不是很大，國內(nèi)已掌握離心機的技術。長寧區(qū)定制離心機專賣店

離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒，稱為轉(zhuǎn)鼓，通常由電動機驅(qū)動。金山區(qū)便捷式離心機供應商家

離心機工作時是高速運轉(zhuǎn)，因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓，以防意外。濾布的目數(shù)應根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定，否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi)，以防物料跑入。為確保離心機正常運轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)動部件請每隔6個月后加油保養(yǎng)一次。同時查看軸承處運轉(zhuǎn)潤滑情況，有無磨損現(xiàn)象；制動裝置中的部件是否有磨損情況，嚴重的予以更換；軸承蓋有無漏油情況。機器使用完畢，應作好清潔工作，保持機器整潔。不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離；另外嚴格按照設備要求、規(guī)定操作，非防爆型離心機切不可用于易燃、易爆場合。金山區(qū)便捷式離心機供應商家

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